摘 要: 目的 研究PDCA循环法在管理医院短缺药品中的应用价值。方法 以2017年8月至2018年7月《广西壮族自治区短缺药品清单(第一期)》38种药品在该院供应情况为对照组,分析该时间段该院清单内药品短缺的原因,针对缺药因素实施PDCA循环管理,以2018年8月至2019年7月应用PDCA循环法管理期间清单内药品供应情况作为观察组,对比2组缺药次数、缺药持续时间。结果 观察组由生产环节、配送环节、使用环节引起的缺药次数明显低于对照组,缺药持续时间短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 PDCA循环法可降低短缺药品发生频次,缩短缺药时间。
关键词: PDCA循环; 短缺药品; 医院管理; 预警;
短缺药品供应保障是一项长期性工作,也是各个国家都面临的共同问题[1]。药品短缺已成为全球性医疗卫生问题,其不仅会延缓医疗程序、降低医疗质量,还可能导致用药错误、医疗事故的发生,可对患者造成直接损害[2]。根据广西壮族自治区卫生健康委员会《关于公布〈广西壮族自治区短缺药品清单(第一期)〉的通知》(桂卫药政发[2018]1号)和《关于改革完善短缺药品供应保障机制工作方案的通知》(桂卫药政发[2017]5号),自治区公布了《广西壮族自治区短缺药品清单(第一期)》,医疗机构要建立健全临床用药监测预警制度,改善短缺药品供应保障机制,更好地满足人民健康和临床合理用药需求。医院共有38个品规在短缺药品清单内,针对该目录内药品实行PDCA管理。PDCA循环法是一种先进的管理方法,是一个不断循环、持续改进、阶梯上升的过程[3],包括计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)和处理(Action)4个环节。该方法近年来广泛应用于医疗领域,且效果显着[4,5]。本研究将通过医院短缺药品的管理,探讨PDCA在短缺药品管理中的效果。
1、 资料与方法
1.1 、一般资料
选取2017年8月至2018年7月本院药学部常规管理模式时间段38种短缺药品供应情况作为对照组,2018年8月至2019年7月实施PD-CA循环管理模式时间段短缺药品供应情况作为观察组。
1.2 、方法
1.2.1、 管理方法
对照组采用传统管理方法;观察组采用PDCA循环管理法,具体如下。
1.2.1. 1 、计划阶段
统计实施PDCA循环前一年内清单内药品发生短缺的次数、药品短缺时间,寻找原因并进行分析,见图1。
图1 短缺药品原因分析鱼骨图
1.2.1. 2 、实施阶段
针对造成药品短缺的原因制定相关应对措施:(1)收集有关短缺药品信息,及时登录短缺药品直报系统和药械集中采购平台,上报短缺药品相关信息,通过政府完善招采制度,监管生产原料短缺和价格不合理上涨等问题,协调储备及定点生产一定量的短缺药品,保障生产供应及临床用药需求。(2)要求相应生产企业将清单内药品短缺信息告知医院,包括短缺原因、短缺时间、恢复供应时间、缺货范围,以便医院提前制定相关应对措施,对不按要求报送信息的企业,医院可采取更换厂家或改用替代方案保障临床用药。(3)通过配送企业了解清单内药品相关货源情况,配送商对短缺药品设立预警机制,出现药品短缺时,配送企业应合理优化资源配置,配合医院需求及时调配药品。医院对配送企业进行考核,对配送经常执行不到位的企业,按照考核结果,给以延期付款等处罚。(4)制定医院短缺药品管理方案和短缺药品分级分类与替代使用技术方案,明确药库人员岗位职责。医院药库人员负责收集短缺药品相关信息,根据清单内药品实际消耗量和药品短缺持续时间,建立药学部短缺药品库存预警机制,设立库存上下限,合理制定采购计划,增加采购周期。遇到清单内药品出现短缺时,联系相关的配送企业,让其向医院提供对应的品规目录,如果有可替代的厂家可供选择,则优先考虑质量层次较高、价格比较合理、货源稳定的生产企业,及时向药事管理与药物治疗学委员会报批。遇到在预警库存界限内还未能找到货源的情况时,应及时在自治区药械采购平台上报。二级库管理人员根据药房使用量设置药房库存预警,收集药品短缺相关信息,合理领用调配药品,保证各药房供应;药师进行处方点评和合理用药指导,防止因不合理用药造成的药品浪费;定期对药库管理人员进行培训;破损、过期药品及时处理,做到账物相符。(5)加强与各临床用药科室的沟通,在医院内部OA系统发布短缺药品信息,或者通过建立药学部与临床用药科室联动的QQ群等信息平台,把掌握到短缺药品的动态信息及时通知到相关医务人员,同时了解临床用药的需求,及时做出调整,保证患者用药安全。
1.2.1. 3、 检查阶段
根据制定的计划,每3个月对短缺药品管理效果进行检查、分析和总结,找出管理中不足的地方,及时针对问题提出有效的改进措施。
1.2.1. 4、 处理阶段
根据检查结果召集短缺药品管理人员开会讨论,分析和讨论在管理中发现的问题,放在下一个PDCA循环中继续改进处理。
1.2.2 、观察指标
统计2组清单内药品由生产、配送、使用环节引起缺药的次数及缺药持续时间。
1.3 、统计学处理
应用SPSS20.0软件进行数据库建立和统计分析,计数资料以次数表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 、结果
2.1、 2组清单内药品缺药次数比较
观察组因生产、配送、使用环节引起的缺药次数分别为29、18、14次,均低于对照组(11、6、3次),差异有统计学意义(χ2=11.919、5.816、6.634,P<0.05)。
2.2 、2组清单内药品缺药持续时间比较
对照组因生产、配送、使用环节引起的缺药持续时间均明显短于观察组,见表1。
表1 2组清单内药品缺药持续时间比较[中位数(范围),d]
3 、讨论
目前,关于短缺药品的整体研究而言呈现表面化特点,若想从根本上解决短缺药品问题,需要从本质入手,深入研究[6]。尽早识别药品短缺风险信号、预防和控制短缺风险,是药品短缺管理工作的重要原则[7]。本研究经过分析清单内药品短缺的原因,从生产、配送、使用3个环节做出相应措施,并取得了一定的效果。
PDCA循环法不仅仅是实施1次,而是持续地进行,把上一个循环中未解决的问题放到下一个循环中,是一个阶梯式循环上升的模式[8,9]。精细化地实施PDCA循环管理后,药库管理人员责任意识明显增强,与各部门之间的沟通明显增强,在库存预警监测下制定合理采购计划,发挥药学团队的专业知识,短缺药品出现的次数明显减少,药品短缺的问题得到及时处理,缩短了缺药时间,尽可能地避免了不必要的药品短缺。如甲氧氯普胺片,在库存预警下,与配送商进行沟通后,将配送商提供的短缺信息分析判断,及时备货,保障了临床用药需求。针对硝酸甘油价格上涨问题,医院积极报相关部门备案,及时向医院药事管理与药物治疗学委员会报批,有(下转第536页)效地避免了再次缺药。解决药品短缺管制体系的构建,政府发挥着主导作用[10],在短缺药品价格没有得到有效监控的背景下,单个医疗机构对短缺药品的议价能力有限,在不同时间段药品价格变化较大[11],这需要监管部门应用现代化信息监测系统,科学有效地监测短缺药品的信息,并及时把预警信息发布给医疗机构,并对货源经常出现异常的药品得到足量的储备,保证药品供应,稳定药品价格。医院药学部门在遇到缺药问题时,以患者为中心,通过运用药学专业人员的专业知识提供行之有效的治疗,加强短缺药品预警,形成网络化的信息监测,制定短缺药品应急机制,尽量减轻因药品短缺所带来的不良影响。
综上所述,对短缺药品清单实施PDCA循环管理后,能够降低短缺药品的发生频次,缩短缺药时间。
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