摘要：本文系统分析现阶段生物制药研发管理中所存在的突出问题, 开展了此领域研发管理创新的探索。在生物制药领域技术开发中, 将矩阵式研发管理对比传统的项目组式, 并与生物制药研发的基本规律相结合, 开展了矩阵式研发管理的应用探索, 从中提出了转变项目组管理向矩阵式管理的新模式, 并结合现实情况, 将其运用于生物制药的技术开发中, 以期推动相关技术开发的高效开展。
关键词：矩阵式管理; 生物制药; 技术开发;
当今生物技术的不断发展与更新, 有力地推动了我国生物技术药市场的高速化发展。对此, 构建以企业为轴心的新型疫苗集成创新技术平台, 推动核心研发能力的提升, 实现研发领域的跨越式发展, 对于我国整体生物技术药研发水平的提升意义重大。本文结合当前的生物制药领域技术开发实况与特点, 探讨矩阵式管理的应用路径。
1 生物制药技术管理概述
传统形式的生物制药研发中, 其牵头人主要是课题或项目的主要负责人, 由其开展或完成技术与项目的具体开发工作。现实中, 在企业科研前期, 当其面对少数或单一的项目任务时, 项目组所采取的管理模式是积极且有效的。但伴随生物技术的持续发展, 尤其是此领域带头企业, 要想实现规模化, 如果单凭项目充足、复制, 将无法带动团队的发展与创新, 而且还会出现团队冗繁、机构臃肿等状况。在此背景下, 矩阵式管理乃是面对多项目组合的一个不错方法。
2 矩阵管理在生物制药领域应用
2.1 矩阵管理及其转变阶段
矩阵管理诞生于20世纪50年代美国部分大型公司所制定的宇宙航行计划。至90年代, 伴随一些跨国公司对此管理模式的应用, 得到了快速发展, 特别是IBM改革后的崛起, 使人们意识到此种管理模式的高效性与先进性, 并在各大型企业中得到全面应用。
矩阵管理转变有如下几个阶段。 (1) 梳理专业, 区分特长。项目组技术开发模式中, 一般由项目负责人带领人数不等的人员开展研发工作。对于项目组成员而言, 其在研发中通常一人身具多项专业技能。因项目组各成员需伴随项目进展, 而持续、不间断地接触或学习新的专业知识、新领域、新实践, 因而能使项目组成员比较充分、详细、系统化地认识与理解项目, 但在专业研发方面, 却显得比较单薄无力。伴随项目的持续推进, 势必会出现在多专业中有突出表现的人员, 进而逐渐形成的针对性分工。对于此种简单性分工来讲, 其对项目的专业推进有力[1]。 (2) 消除壁垒, 促进交流。伴随企业的不断发展与壮大, 一般会有多个项目同时处于研发状态的情况。在项目起始阶段, 项目组在一些专业领域遇到难题, 尤其是技术问题时, 项目负责人同样会自发的开展非正式交流, 从中找寻解决路径。伴随此需求的日渐强烈, 一般会由项目组提出相关需求, 并在高于项目组实际执行管理机构的情况下开展协调工作, 针对某一专业问题开展交流, 从中找寻有效解决方案。最后, 逐步构建一个高效、长久的交流机制。项目组中相同或有相似专业的技术人员, 依据专业擅长定期进行技术交流。 (3) 保留人员, 形成机构。随着整个项目研发工作的即将结束, 项目组成员通常会有2种去向, 其一, 跟随项目进入中试或产业化阶段, 另一部分则成为新项目组的核心成员。而对于那些主要从事研发工作的机构或企业来讲, 其中还有另外一种情况, 保留前期成绩明显、专业领域交流好的团队, 使之成为常设专业机构, 也就是技术平台。对于那些新开站项目, 如果涉及此专业领域, 则可在此平台内开展技术开发工作。 (4) 职能孵化, 专业拓展。最新形成的以专业技术领域为中心的技术平台, 其最大优势在于, 在专业化分工之后, 加速专业领域的深层化研究, 促进技术开发效率的提升, 加速专业信息的交流与共享[2]。针对技术平台来讲, 其还能催生新的职能, 比如承担各个项目组专业技术的深层研究, 推动专业领域信息的实时更新, 开展专业领域各类优质技术的验证、拓展与维护等。
2.2 矩阵管理与项目组契合
一般情况下, 当矩阵管理转变完成第三步后, 组织机构的专业技术平台与情况项目组处于并存状态, 另外, 项目组管理与平台管理也处于并行状态。依据各个专业实况, 项目负责人与技术负责人能力强弱同样会出现程度差异性契合模式, 即在以项目负责人为轴心的管理模式中, 项目经理在各功能中, 发挥全面、综合且直接性影响, 项目组各个成员所代表的是各个技术平台来决策, 项目经理及其领导下的成员, 均有针对项目的责任与权力[3]。此模式一般用作有较强专业与综合能力的项目负责人, 并能够针对技术平台的各成员提供指导, 制定目标, 做出最终决策。基于技术平台的作用, 项目负责人可以利用此平台的资源与专业积累, 及时有效地开展各项研究工作。在以平台技术负责人为轴心的管理模式中, 协调人为项目经理, 而项目组成员在对应的职能部门中扮演着联络员作用, 另外, 针对平台技术的负责人来讲, 其负责平台的关键决策。针对此模式而言, 其使用于有较强平台技术实力, 综合实力不强, 项目负责人是新手时使用。利用此技术平台, 项目负责人经系统化、有效性沟通与协调, 加速项目进展, 此外, 还能快速提升能力。
2.3 生物制药领域技术开发中矩阵管理的应用
生物制药开发具有诸多突出特点, 如研发周期长、高回报、高风险及高投入等, 这就使得提升研发质量、效率、水平与成功率显得格外重要。在开发生物制药品种时, 往往涵盖有诸多专业技术, 同时还是多种关键技术共同开发的积极成果、而如果仅凭项目负责人, 那么很难实现品种开发与核心技术攻关的同步进行, 而通过技术平台的运用, 则通过技术平台的运用, 则可以较好地解决此问题。此外, 当项目获得成功后, 其还会为技术平台积累技术与经验, 帮助其克服问题与不足, 有助于平台更好更快地发展。天津国际生物医药联合研究院在实际生物制药研发中, 逐步实施矩阵式研发模式, 按步、有序形成符合各专业的技术平台, 尤其是与偶联关键技术相结合, 在此基础上, 开展深入广泛的研究与开发, 以获得较好成果。比如, 设置细菌多糖蛋白结合技术平台, 其目的就是核心技术原理的应用与研究, 先后开展了细菌多糖-蛋白质结合关键技术、冻干A、C群脑膜炎球菌多糖与疫苗联合的产业化技术等领域的研究, 同时此技术平台开有利推进或辅助了若干结合疫苗品种的研发工作, 时至今日, 成功上市2个结合疫苗品种, 3个品种已进至药品注册审评程序, 另有几个结合疫苗品种正出现加紧研发之中。由此表明, 此技术管理形式可推动我国细菌性疫苗研发领域的发展与完善。
3 结语
将矩阵式研发管理模式应用于生物制药企业中, 对研发效率以及总体成功率的提升, 具有重要的促进作用。但生物制药行业与其他产业不同, 其有着专属自身的特点与规律, 因此, 在运用矩阵式管理模式时, 应结合自身实况, 进行有针对性、目的性与计划性的选择, 促进其效能的最大化发挥。
参考文献
[1]沈勤.矩阵式管理应用于高校科研的理论观点与实践范式[J].上海工程技术大学教育研究, 2012, (1) :1-3.
[2]刘永泉, 孙振球, 夏萍萍, 等.矩阵式管理模式在奥运会卫生监督保障工作中的应用[J].中国现代医学杂志, 2011, 21 (34) :4351-4354.
[3]杨建军, 刘启省.现代生物制药技术在医药领域中运用分析[J].生物技术世界, 2014, (6) :102.