摘 要：目的 观察品管圈活动在中心药房高危药品管理中的效果。方法 广东省佛山市第一人民医院/中山大学附属佛山医院中心药房于2018年7-10月实施品管圈活动进行高危药品管理（实施后），2018年1-6月实施常规高危药品管理（实施前），比较品管圈活动实施前后工作人员高危药品知识掌握率、高危药品管理效果。结果实施后工作人员的高危药品知识掌握率（100.00%）高于实施前（78.26%），差异有统计学意义（χ2=5.610,P=0.018）；实施后工作人员的药品乱拆次数、被投诉次数、内差数均少于实施前，药物准备时间短于实施前，差异均有统计学意义（P <0.01）。结论 在中心药房开展品管圈活动可有效提升工作人员的高危药品知识掌握率和综合素质，提升高危药品管理水平。
关键词：品管圈；中心药房；高危药品；管理水平；
高危药品又称高警示药品，即为若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物[1].其特点在于出现的差错可能并不很常见，但一旦发生则会出现严重的后果，危及患者的生命安全[2],因此各国均加强了对高危药品管理的研究，并通过不少措施防范高危药品存在的潜在风险。随着高危药品在临床中的使用率不断提高，高危药品作为中心药房的管理重点更应加强重视。以往常规的高危药品管理在高危药品分类方面具有一定的作用[3],但在其他环节存在缺陷，因此需要寻找更加有效的管理方法以保障高危药品的临床应用安全性。品管圈活动是一种质量管理模式，本文观察品管圈活动在中心药房高危药品管理中的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2018年1-12月广东省佛山市第一人民医院/中山大学附属佛山医院中心药房工作人员23名为研究对象，纳入标准：所有工作人员的工龄均超过1年；所有工作人员的学历均在大专及以上。排除标准：研究期间长期请假者；研究期间外出进修、离职者；研究期间因传染性疾病暂离岗位者。其中男10名，女13名；年龄31~58岁，中位年龄41岁；受教育程度：大专7名，本科及以上16名。2018年1-6月实施常规高危药品管理为实施前，2018年7-10月实施品管圈活动进行高危药品管理为实施后。
1.2 方法
实施前采用常规高危药品管理：采取金字塔分级管理模式，将中心药房中的高危药品根据危险程度、使用频率分为A、B、C三个级别。发放各级别高危药品时应用高危药品专用袋，要求由核发人、领用人核对无误后签字，根据法定给药途径、标准给药浓度发放高危药品。实施后采用品管圈活动进行高危药品管理：（1）组建品管圈和限定活动主题：圈长为药学部主任，成员包括药学部各部门组长、各病区护长。将"如何提高中心药房高危药品管理水平"作为本次品管圈活动的主题。圈长设计本次活动计划，并合理分配圈员的工作。（2）现状分析：对2018年1-6月常规高危药品管理中存在的问题进行收集、整理，主要包括：高危药品相关知识的培训不到位；高危药品未严格分区摆放；标签错误、无警示标识、无专人管理高危药品等。对出现上述管理问题的原因进行分析，运用头脑风暴法找出管理和优化的重点，制定针对性的管理改进方案。（3）对策的实施：（1）建立清晰的高危药品目录：中心药房根据《高危药品推荐目录（2015年版）》和医院所管理的高危药品类型建立清晰的高危药品目录，并紧跟国际药品管理趋势，及时更新和补充中心药房的高危药品目录。（2）强化培训：组织中心药房工作人员定期参加高危药品管理知识培训，由药剂科工作人员进行高危药品管理指南、规章制度等方面的培训，提升工作人员的高危药品管理意识。（3）严格落实分级管理制度：根据《高危药品分级管理策略及推荐目录》对中心药房高危药品目录进行修订，实施分级管理，如将A级药物明确标注专用标识，并放置在专门的储存区；B级高危药品则需明确标注专用标识；C级高危药品则需要标识明确的警示信息并保证标签完好。（4）专人管理和单独存放：按照中心药房高危药品目录将高危药品分离，放置在专门的高危药品区域，注意必须和一般药品分别放置，避免混淆，需冷藏的高危药品应注意单独放置。将高危药品的药品名称、剂型、规格均正确、清楚地标注在标识上（黄底黑字）。同时安排专人负责高危药品的管理工作，每日对高危药品存放区的环境温湿度进行记录，定期对药品数量、有效期进行核对，对药品发放、使用情况进行实时监控。将拆零的高危药品使用拆零高危药品标签做好标识，对拆零药品的数量每日加强核对。（5）高危药品的审核、发放和应用管理：药房人员对医师开具的处方进行双人核对，重点观察高危药品情况，发放高危药品时再与取药者进行核对，以防出现给药差错情况。对处方、医嘱、用药指导单进行仔细核对后，高危药品管理者用醒目的颜色标注高危药品字样，若核查过程中发现药品信息模糊，则与相关医师进行联系和确认，及时修改处方。另外中心药房工作人员在管理高危药品时应做好自身防护。圈长带领圈员归纳总结各高危药品的给药剂量、浓度、速度、注意事项、风险因素、抢救措施，同时注意高危时间和监护点，利用医院内部信息管理系统研发并应用高危药品管理经验交流平台，便于对临床用药进行指导。（6）高危药品差错、不良反应管理：高危药品管理人员及时登记高危药品相关差错、不良事件情况，并对事件发展情况进行追踪，品管圈成员经讨论对差错出现的原因进行分析，制定改进措施和解决方案，并立即在日常管理中落实。严格执行高危药品不良反应上报机制，在患者出现不良反应后及时上报，并对不良反应发展进行控制，以保障患者安全。（7）高危药品的用药指导和咨询：通过不同方式向患者宣传高危药品的风险，高危药品发放时，工作人员帮助取药者分辨高危药品，并将详细用法用量、注意事项告知取药者。将高危药品相关宣传手册放置在取药口，供患者取用查阅。设立专门的咨询服务台，耐心解答患者有关高危药品方面的问题。严格落实药学服务支持，临床医师、药师、护理人员深入临床一线，加强临床用药指导。（4）效果确认和改进：对本次品管圈活动的实施效果进行明确，总结归纳取得良好效果的措施和经验，针对管理过程中出现的问题及时分析并整改。
1.3观察指标及判定标准
比较品管圈活动实施前后工作人员高危药品知识掌握率、高危药品管理效果。高危药品知识掌握情况应用知识调查问卷进行评估，采用百分制，其中完全掌握为90分及以上，部分掌握为75~89分，未掌握则为75分以下。掌握率=完全掌握率 部分掌握率。
1.4 统计学方法
采用SPSS 21.0统计软件进行数据处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以频数或百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 工作人员的高危药品知识掌握率比较
实施后工作人员的高危药品知识掌握率（100.00%）高于实施前（78.26%），差异有统计学意义（χ2=5.610,P=0.018）。
2.2 工作人员的高危药品管理效果比较
实施后工作人员的药品乱拆次数、被投诉次数、内差数均少于实施前，药物准备时间短于实施前，差异均有统计学意义（P<0.01）
3 讨论
中心药房是医院的重要窗口，提升中心药房工作质量有助于提高医院整体服务水平。高危药品是中心药房药品管理工作中的重点，若高危药品出现用药差错和不良事件，会导致严重后果[4,5],故药房应加强对高危药品管理工作的重视。
品管圈活动是一种通过集思广益、团队协作提升工作效率和工作质量的管理模式[6,7].中心药房所用的高危药品种类多且数量大，因此存在比较复杂的管理工作。本研究通过品管圈活动对以往中心药房高危药品管理中存在的问题和相关原因进行明确[8,9],有利于制定并落实针对性的改进对策。品管圈活动通过建立清晰的高危药品目录，有助于工作人员合理区分一般药品和高危药品，可减少用药差错情况[10];强化培训能提升工作人员对高危药品相关知识的掌握率及管理水平[11];严格落实分级管理制度、专人管理和单独存放有利于高危药品专区摆放，保证高危药品的质量和数量准确性[12];高危药品的审核、发放和应用管理可防止给药差错、职业暴露；高危药品差错、不良反应管理有助于减少相关差错事件、不良反应；高危药品的用药指导和咨询有利于患者合理应用高危药品，保障患者的用药安全。最终通过效果确认能够促使高危药品管理水平持续提高。
本研究结果显示，实施后，工作人员的高危药品知识掌握率、管理效果均优于实施前，充分说明品管圈活动的实施效果显着。分析原因在于，品管圈活动采用团队协作的形式，可提高工作人员的个人责任意识和风险意识，加强对高危药品管理的重视程度，并主动探索提升管理质量的方法，对不良事件和不良反应监督管理机制进行优化、完善，便于及时上报和处理高危药品相关事件，能够实现高危药品专人负责且专业化管理的效果。杨玲飞等[13]研究结果显示，观察组药品乱拆次数、被投诉次数和内差数显着少于对照组，药品准备时间短于对照组，说明品管圈活动的高危药品管理效果更好，与本文所得数据相差不大，佐证本次研究结论真实可靠。
综上所述，品管圈活动可较好提升中心药房工作人员的高危药品知识掌握率，提高中心药房的高危药品管理水平。
参考文献
[1]王薇，刘素兰。高危药品警示标识管理用于医院药品管理的实践效果[J].中国医药导刊，2017,19（1）：105-106. DOI:10. 3969/j.issn. 1009-0959. 2017. 01. 053.
[2]黄秀华。西药房高危药品的管理与用药安全分析[J].临床合理用药杂志，2019,12（32）：114-115. DOI:10. 15887/j. cnki. 13-1389/r. 2019. 32. 069.
[3] 高春平，柳莹，王爱鹏。ICU高危药品安全管理的方法与效果评价[J].护理实践与研究，2017,14（1）：111-112. DOI:10. 3969/j.issn. 1672-9676. 2017. 01. 045.
[4]史亚利。西药房高危药品的管理与用药安全分析[J].临床医学研究与实践，2018,3（2）：195-196. DOI:10. 19347/j. cnki. 2096-1413. 201802095.
[5]李峰梅，李秉霞。高危药品分级管理在用药安全管理中的应用效果[J].临床合理用药杂志，2019,12（12）：154-156. DOI:10.15887/j. cnki. 13-1389/r. 2019. 12. 076.
[6]张芳。品管圈在提高门诊西药房药品质量管理的应用实践[J].中国药业，2017,26（17）：81-84. DOI:10. 3969/j. issn. 1006-4931.2017. 17. 028.
[7]张庆忠。品管圈活动在西药房药品管理质量中的应用效果观察[J].临床合理用药杂志，2017,10（5）：158-159. DOI:10. 15887/j.cnki. 13-1389/r. 2017. 05. 108.
[8] 穆殿平，徐彦贵，解晓帅，等。品管圈在提升我院PIVAS质量管理中的实践[J].中国药房，2018,29（5）：595-598. DOI:10. 6039/j.issn. 1001-0408. 2018. 05. 05.
[9]黄高立。西药房高危药品的管理与用药安全探析[J].临床合理用药杂志，2018,11（1）：169-170. DOI:10. 15887/j. cnki. 13-1389/r. 2018. 01. 096.
[10]徐丽亚，杨协清，周君。品管圈在改善药库药品供应短缺中的应用[J].中外医学研究，2017,15（18）：152-154. DOI:10. 14033/j.cnki. cfmr. 2017. 18. 080.
[11]李德琴，付桂珍。高危药品分级管理在临床护理工作中的应用效果及价值[J].当代医学，2018,24（27）：177-179. DOI:10.3969/j. issn. 1009-4393. 2018. 27. 079.
[12]董健，陈江，王乃东。药房高危药品管理中品管圈的应用与效果分析[J].中国卫生产业，2018,15（11）：105-106.
[13]杨玲飞，潘田君。品管圈应用于高危药品管理的效果[J].中医药管理杂志，2019,27（20）：182-183. DOI:10. 16690/j. cnki.1007-9203. 2019. 20. 089.